Themen
– Vorstellung neuer und geplanter Funktionen in secuTrial^®
– Semiautomatische Kodierung
– Datenschutz bei E-Mail-Adressen
– CDISC

Unsere Anwenderinnen und Anwender konnten diesmal auch an unserem Workshop sowohl virtuell via Internet als auch real vor Ort in Berlin teilnehmen. In diesem Jahr widmeten wir uns der semiautomatischen Kodierung in secuTrial^®, eine Funktionalität, die dabei helfen wird Prozesse noch effizienter zu gestalten.

Am zweiten Tag bot das Anwendertreffen ein abwechslungsreiches Programm: Die Treuhandstelle Greifswald stellte ihre Lösung zum eConsent vor. Außerdem tauchten wir in die Welt von CDISC ein und erfuhren, wie man mit SDTM-ETL von ODM zu SDTM gelangt. Natürlich durften auch die neuesten secuTrial^®-Funktionen nicht fehlen. Ein weiteres wichtiges Thema war die datenschutzkonforme Nutzung von E-Mail-Adressen von Patienten, um die Kommunikation während der Studien zu erleichtern.

Traditionsgemäß findet unsere Veranstaltung ja immer bei schönstem Wetter statt – diesmal war es jedoch etwas kühler und stark bewölkt. Zum Trost konnten wir in den Pausen ein spannendes Drachenbootrennen auf der Spree verfolgen – ein willkommenes Unterhaltungsprogramm zur Abrundung unseres diesjährigen Treffens.

Wir blicken auf eine erfolgreiche Veranstaltung und einen wertvollen Austausch zurück!

Symposium

eConsent: Vorstellung der Treuhandstelle Greifswald
Dana Stahl, Unabhängige Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald K.d.ö.R

Datenschutz: Nutzung von Mailadressen von Patienten zur Information in secuTrial^®
Dr. Ulrike Jonas, Philine Born, interActive Systems

CDISC: Anforderungen beim Aufsetzen des eCRFs
Maren Ciuciu, Berit Kalina, ZKS Leipzig

Von ODM zu SDTM mit SDTM-ETLTM
Jozef Aerts, XML4Pharma

Vorstellung der neuen secuTrial^®-Funktionen
interActive Systems

Die Teilnahme am Workshop, am Symposium und am Anwendertreffen wurde wie immer mit einem Zertifikat bestätigt.

Themen
– Vorstellung neuer und geplanter Funktionen in secuTrial^®
– Validierung von Software, Studiendesign, Updates und Archiv
– Automatisierte Diagnosekodierung mit KI
– Passkeys als nutzerfreundliche sichere Alternative zu Passwörtern

Im diesjährgen Workshop beschäftigten wir uns intensiv mit der Validierung von secuTrial^® und der wegweisenden neuen EMA-Richtlinie „Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials“. Diese Themen sind für unsere Anwender und Anwenderinnen von entscheidender Bedeutung um stets compliant und auf dem neuesten Stand der Technik zu bleiben.

Das darauf folgende 17. Anwendertreffen bot eine Plattform und Gelegenheit für den Austausch und die Präsentation aktueller Entwicklungen. Wir stellten neue Funktionen in secuTrial^® vor und beleuchteten das wichtige Thema der IT-Security. Einblicke in die Auswertung unserer Kundenzufriedenheitsumfrage zeigten uns, wo wir bereits stark sind und wo es noch Optimierungspotenzial gibt. Besonders spannend waren die Kundenvorträge zu ihren Erfahrungen mit dem Deviation-Workflow und zu sicheren, nutzerfreundlichen Alternativen zu Passwörtern.

Wir bedanken uns herzlich bei allen Teilnehmern vor Ort und via Internet für die wertvollen Beiträge und den regen Austausch!

Symposium

Vorstellung von neuen secuTrial^®-Funktionen
interActive Systems

Verwendung des Deviationworkflows
Jens Schulenburg, SAKK Bern, deutsch

IT Security – Umsetzung der Guideline
Dr. Ulrike Jonas, interActive Systems, deutsch

Vorstellung einer sicheren nutzerfreundlichen Alternative zu
Passwörtern
Alexander Stahmann, MS-Register Hannover, deutsch

Auswertung der Kundenzufriedenheitsumfrage
Dr. Olivia Ebner und Niels Waller, interActive Systems, deutsch

Die Teilnahme am Workshop, am Symposium und am Anwendertreffen wurde wie immer mit einem Zertifikat bestätigt.

Themen
– Vorstellung neuer und geplanter Funktionen in secuTrial^®
– Schnittstellen
– Kodierung in secuTrial^®
– Kundenerfahrungen mit MDC und tablet-basiertem Screening

Am Vortag ein Workshop zum Thema „Webservice-Schnittstellen“ in Prenzlauer Berg und am nächsten Tag unser 16. secuTrial^®-Anwendertreffen mit Symposium an der Spree in Berlin. Die jährliche zweitägige Veranstaltung wird seit dem letzten Treffen jetzt regulär als Präsenz- und Videokonferenz organisiert. Dieses Angebot erlaubt inzwischen über hundert Anwenderinnen und Anwendern die Teilnahme an diesem ganz besonderen Ereignis.

All unsere Kundinnen und Kunden erhalten dafür im ersten Quartal des entsprechenden Jahres eine Einladung. Workshop und Treffen finden dann meist Ende Mai oder Anfang Juni in Berlin an einem Donnerstag und Freitag statt, sodass alles gut in das Alltagsgeschäft eingeplant werden kann.

Mit der Anzahl unserer Kunden wächst auch unser secuTrial^®-Team. Wir bedanken uns dafür und freuen uns jedes Jahr erneut auf Sie!

Symposium

Vorstellung von neuen secuTrial^®-Funktionen
interActive Systems

Tablet-basiertes Depressionsscreening in der hausärztlichen Versorgung – Erfahrungen aus der randomisiert-kontrollierten Studie GET.FEEDBACK.GP
PD Dr. rer. nat. Sebastian Kohlmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, online

secuTrial als Plattform für die intersektorale Zusammenarbeit und Datenerhebung im Innovationsfondsprojekt DreiFürEins
Nantke Schmidt, Projekt DreiFürEins, Carl von Ossietzky Universität Oldenburg

Weiterentwicklung des Konzeptes der halbautomatischen Kodierung in secuTrial^®
Susanne Schneider, André Rothe, interActive Systems

Diskussion Weiterentwicklung secuTrial® und MDC, Workflow Formularübergreifende E-Signatur und Audit Trail-Reviewstellung und Diskussion des Konzeptes der halbautomatischen Kodierung in secuTrial®
Dr. Ulrike Jonas, interActive Systems

Die Teilnahme am Workshop, am Symposium und am Anwendertreffen wurde wie immer mit einem Zertifikat bestätigt.

Themen
– Vorstellung neuer und geplanter Funktionen in secuTrial^®
– Vereinfachung des Patientenlogins
– Forschung in der Covid-Pandemie
– Kodierung

Hier zusammen in Berlin und direkt teilnehmen von anderen Orten via Internet – das ist die neue Zukunft für unsere secuTrial^®–Veranstaltungen.

Das 15. secuTrial^®–Anwendertreffen 2022 mit Symposium wurde sowohl als Präsenz-Veranstaltung als auch virtuell durchgeführt und war ein großer Erfolg, auch für die, die nicht nach Berlin kommen konnten.

Es waren wie immer zwei sonnig-warme Tage. Das Ereignis fand diesmal am Donnerstag in bereits bekannten Räumlichkeiten und am Freitag direkt an der Spree im Zentrum von Friedrichshain-Kreuzberg statt. Ein neuer und ganz besonderer Ort für unser Treffen, der auch zu unserer tollen Athmosphäre beitrug! Wir danken allen Teilnehmern für ihr Engagement und für diese schöne Zeit.

Symposium

Vorstellung von neuen Funktionen ModernDataCapture
Vorstellung der Datenschutzfolgenabschätzung
interActive Systems

Clinical development and pandemic preparedness in the context of the COVID-19 pandemie
Prof. Dr. Nadia Tornieporth, Wissenschaftliche Beratung, Impfstoffentwicklung, Lehrbeauftragte, Hochschule Hannover, englisch

Einsatz von secuTrial® im Verbundforschungsprojekt zur Bekämpfung von Pandemien am Beispiel von COVID-19 Kohorten
Irina Chaplinskaya-Sobol, Sabine Hanß, Institut für Medizinische Informatik Universitätsmedizin Göttingen, deutsch

Evaluierung empirischer Fragebögen mit Hilfe quantitativer Methoden am Beispiel des DZHK-Medikationsformulars
Adriane Stas, Institut für Medizinische Informatik Universitätsmedizin Göttingen, deutsch

Vorstellung und Diskussion des Konzeptes der halbautomatischen Kodierung in secuTrial®
Susanne Schneider, interActive Systems, deutsch

Die Teilnahme am Workshop, am Symposium und am Anwendertreffen wurde wie immer mit einem Zertifikat bestätigt.

Themen

• Vorstellung neuer und geplanter Funktionen in secuTrial^®
• Komplexe Visitenpläne + Handling Adverse Events
• Modern Data Capture in secuTrial^®
• Neue Studien

Nach der abgesagten Veranstaltung im vorangegangenen Jahr hatten wir uns diesmal entschlossen ein rein virtuelles Anwendertreffen mit einer Videokonferenzplattform durchzuführen um die Teilnahme aller zu gewährleisten. Dies bot uns auch die Gelegenheit zur Zweisprachigkeit der wichtigsten Vorträge in Englisch und Deutsch.

Darüber hinaus konnten interessante Themen wie die von uns gesponserte Studie zum Myzetom aus dem Sudan vorgestellt werden. Vielen Dank für diesen schönen Beitrag.

Wir freuten uns natürlich auch über erste Erfahrungen zu unserem im Vorjahr eingeführten Modern Data Capture und über die Ergebnisse der neusten Covid-Studien. Ganz besonders freute uns, dass wir Dr. Dörthe Granitza gewinnen konnten, die uns einen neuen Einblick in die intelligente Digitalisierung in der Pharmakovigilanz gab.

Symposium

Vorstellung von neuen Funktionen Modern DataCapture PRO: Perspektiven mit secuTrial^® – Umfrageergebnisse
interActive Systems, deutsch (englisch parallel als Film)

Erfahrungsbericht der 1. Studie mit dem ModernDataCapture
Katharina Müller, PFM, deutsch

MDC im Produktiveinsatz für eine anonyme Online Befragung
HansRock, CIOOfficeMarburg, deutsch

Erste Erfahrungen mit Covid-Studien
Noelia Carabelos, Aylin Uzun, Nicole Kaiser, CTCN, deutsch

Wie digitale Lösungen das Gesundheitswesen verändern
Dr. Dörthe Granitza, Bayer HealthCare, deutsch

Vorstellung der Mycetoma-Studie
Dr. Arwa Abdelraouf, Mycetoma Research Center, University of Khartoum, Sudan, englisch

Was sind PMCFU bei Medizin Produkten, wie lässt sich dies in secuTrial® umsetzen, Diskussion und Erfahrungsaustausch
Lutz Sternfeld, PFM, deutsch

Die Teilnahme am Workshop, am Symposium und am Anwendertreffen wurde wie immer mit einem Zertifikat bestätigt.