secuTrial® | Klinische Studien

Einsatz in Klinischen Studien

EDC-Systeme (Electronic Data Capture) sind zu einem wertvollen Instrument der Arzneimittelentwicklung geworden und bieten viele Vorteile bei der Durchführung klinischer Studien.

secuTrial® ist eine webbasierte leistungsstarke Studiensoftwarelösung, die die vollständig internetbasierte Erfassung und Management von Patientendaten in klinischen Multicenter-Studien unter vollständiger Erfüllung aller zulassungsrelevanter wie datenschutzrechtlicher Auflagen und der Einhaltung höchster Qualitätsansprüche ermöglicht.

secuTrial® bietet ein hohes Maß an konzeptionellen Möglichkeiten bezüglich Studiendesign, Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit und erlaubt damit den vielseitigen Einsatz in allen Phasen von klinischen Studien (wie Zulassungsstudien oder Phase IV-Studien).

Die E-Signatur, die Möglichkeit zu Randomisierung und der Workflow zum Management von (Serious) Adverse Events sind nur einige der Features, die secuTrial® für den Einsatz bei klinischen Studien prädestinieren.

Nutzen von secuTrial® für Klinische Studien

  • Langjährig und mehrfach in der Praxis bewährte Lösung
  • Schlanke Lösung für Studienmanagement & Datenerfassung
  • Einfaches Studiensetup
  • Hohe Datenplausibilität
  • Einfache Validierbarkeit nach 21CFR, Part11
  • Sichere und unabhängige Datenerfassung über das Internet (SSL)
  • Vollständig webbasiert (keine Software-Installation notwendig)
  • Studienspezifisch erstellbare eCRFs (electronic Case Report Forms)
  • FDA-konforme Datenerfassung (AuditTrail, E-Signatur usw.)
  • Datenschutzkonforme Pseudonymisierung personenbezogener Daten
  • Skalierbares Rollen- und Rechtesystem, passwortgeschützer Zugang
  • Umfassendes Query-Management
  • Zentrale Datenbank
  • Kundenorientierte Produktentwicklung & -weiterentwicklung
  • Attraktives Preismodell
  • Hohe Investions- & Zukunftssicherheit