Immer häufiger werden Electronic Data Capture (EDC) – Systeme für die Datenerfassung in klinischen Studien eingesetzt. Dabei löst das Electronic Data Capture mit eCRFs die papierbasierte Datenerfassung (pCRF) ab.
Die Verwendung eines EDC-Systems bietet viele Vorteile:
- Die Daten sind jederzeit übersichtlich verfügbar
- Inkonsistenzen können vorher vermieden werden
- Fehleingaben werden sofort erkannt und nachgefragt
- Unerwünschte Ereignisse können erfasst und gemeldet werden
- Electronic Data Capture ist sicher und ohne Installation multizentrisch möglich
- Electronic Data Capture ist compliant zu 21 CFR Part 11
- Electronic Data Capture erleichtert das Monitoring von Studien
Komplett elektronisch oder Hybridlösung?
secuTrial® bietet neben der Erfassung der Daten in elektronischen Case Report Forms (eCRF) auch die Möglichkeit, diese eCRFs selbstständig und ohne Programmierkenntnisse zu erstellen.
Auch der Query Workflow findet komplett über das Internet statt. Da die Daten jedoch schon während der Eingabe auf Vollständigkeit und Plausibilität geprüft werden, können Rückfragen (Queries) häufig vermieden werden. Fehler aufgrund von unleserlichen Handschriften entfallen und schnell verfügbare Reports erleichtern den Überblick über die Studie.
secuTrial® bietet nicht nur ein reines eCRF für Ihre klinischen Studien, sondern eignet sich auch als Hybridlösung für Studien, bei denen nicht alle Zentren komplett elektronisch arbeiten. Alle eCRFs lassen sich auch als pCRFs ausdrucken. Die Eingabe dieser auf Papier erfassten Daten kann für die Zentren über die Funktion Double Data Entry erfolgen. Auch Queries können ausgedruckt und an das Zentrum geschickt werden.
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