secuTrial® | Info & Demo

secuTrial® unterstützt Ärzte der Welt

Ärzte der Welt

Eigentlich sind in Deutschland alle Menschen krankenversichert. Eigentlich….

Tatsächlich gibt es erstaunlich viele Deutsche, die nicht versichert sind und das über Jahre hinweg. Die Gründe sind so vielfältig wie die Lebensläufe. Etwa 80.000 Männer, Frauen und Kinder leben in Deutschland offiziell ohne Krankenversicherung, die Dunkelziffer liegt weitaus höher. Aber auch Menschen, die eigentlich versichert sind, wie zum Beispiel viele Wohnungslose, haben bisweilen Schwierigkeiten beim Zugang zum Gesundheitssystem. Zahlreiche dieser Menschen sind chronisch krank, waren jahrelang nicht beim Zahnarzt oder leiden unter psychischen Problemen.

Daher bietet Ärzte der Welt e.V. in Deutschland seit über zehn Jahren Menschen, die keinen oder nur einen eingeschränkten Zugang zum Gesundheitssystem haben, kostenlose medizinische Versorgung und Beratung an.

Doch das Angebot besteht nicht nur für Deutsche. Es steht allen Menschen ohne Krankenversicherung ungeachtet ihrer Herkunft und Aufenthaltsstatus zur Verfügung. Auf Wunsch auch anonym.

Von Anbeginn des Projekts open.med legte Ärzte der Welt großen Wert auf die Patientendokumentation, sowohl der medizinischen als auch der sozialen Daten.

Diese Daten sind enorm wichtig, um zum einen die Patient(inn)en adäquat zu behandeln und zum anderen um Entscheidungsträger mit soliden Statistiken zu versorgen. Dabei setzt Ärzte der Welt seit 2014 eine lokale Datenbank ein, die als elektronische Patientenakte dient. Diese wurde in ehrenamtlicher Arbeit aufgesetzt und betreut.

Mit steigenden Anforderungen (mobile und stationäre Einsätze) und mehreren Standorten geriet das System nun an seine Grenzen. Auf der Suche nach einer stabilen, mit wenig Aufwand zentral zu administrierenden Lösung fanden sich Unterstützer in der GKM Gesellschaft für Therapieforschung und uns. Seit Juli dieses Jahres wird nun die Patientenakte in secuTrial® aufgesetzt, das wir für diesen sozialen Zweck bereitstellen und pflegen. Damit können die ehrenamtlichen Ärzte und Helfer vor Ort schneller und leichter auf die Daten ihrer Patienten zugreifen. Durch den Umzug auf unser professionelles System wird darüber hinaus auch der Datenschutz der Patientendaten gestärkt.

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500ster Trainee für secuTrial®

Das Clinical Trials Center am UniversitätsSpital Zürich hatte im September 2017 den 500. Trainee für secuTrial®. Das ist ein schönes Ereignis, das wir gerne mit einem kleinen Präsent begleitet haben.

Die Schulungen des CTC betreffen die Erstellung der eCRFs bzw. die Dateneingabe und Validierung oder den Datenexport. Eine Session dauert zwischen 1,5 bis 2 Stunden, es gibt einen offiziellen Training Record für den Trial Management File. Insgesamt waren es seit 2010 immerhin 390 Termine mit 1 bis 5 Teilnehmern.

Die Mitarbeiter des CTC am UniversitätsSpital Zürich haben während der langjährigen Anwendung von secuTrial® mit zahlreichen Ideen und Vorschlägen zu vielen Neuerungen und Weiterentwicklungen beigetragen. Sie sind mit ihren interessanten Themen gern gesehene Redner auf unseren jährlichen Anwendertreffen.

Wir danken daher besonders Herrn Dipl.-Ing. Dirk Smolinski und seinem Team für die tolle Zusammenarbeit in den letzten Jahren und für die Bereitstellung des Fotos.

Wir wünschen allen Teilnehmern viel Erfolg bei der Arbeit mit secuTrial®.

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Qualitätsgesichertes Testen bei secuTrial®

Im Rahmen des qualifizierten Änderungsmanagements werden neue Funktionen von unabhängigen Testern verifiziert, indem alle Anforderungen an das System gemäß einer Spezifikation (Feinkonzept, Testspezifikation) geprüft (Qualitätsprüfung) und andererseits frühzeitig Fehler und Mängel erkannt werden (Reifegradmanagement). Alle positiven Ergebnisse beim Testen müssen dabei per Screenshot und Kurzbeschreibung dokumentiert und die Fehler in einem Bugtracking-Tool Mantis aufgenommen werden, damit sie später behoben und erneut getestet werden können.

Folgende Teststufen sind obligatorische Bestandteile der Tests durch den Tester:

  1. Integrationstest auf dem Buildserver als Vortest der frühzeitigen Fehlerfindung und der Vermeidung unnötiger Updates
  2. Systemtest auf einem Stagingserver
  3. Funktionstest
  4. Datenintegritätstests
  5. Performancetests
  6. Re-Test
  7. Datenkongruenz
  8. Layout/Designtest/Kundenfreundlichkeit

Die Rahmenbedingungen und die Endergebnisse werden dokumentiert, vom Tester unterschrieben und an den Produktmanager weitergeleitet.

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10. secuTrial®–Jubiläumsanwendertreffen 2017 in Berlin

Themen
– Schnittstellen und Sicherheit
– secuTrial® im Einsatz in Nigeria
– secuTrial® für das Deutsche MS-Register

Das war uns eine Feier wert – wir luden ein zum:
10. secuTrial®–Jubiläumsanwendertreffen mit Symposium und Gesellschaftsabend

Unser Treffen fand in diesem Jahr in einer alten Turnhalle im beliebten Berliner Szenebezirk Friedrichshain statt. Bei schönstem Wetter war die Stimmung ausgezeichnet.

10. secuTrial®-Jubiläumsanwendertreffen 10. secuTrial®-Jubiläumsanwendertreffen  10. secuTrial®-Jubiläumsanwendertreffen 10. secuTrial®-Anwendertreffen

Die Vorträge waren höchstinteressant. Die Präsentation „secuTrial® im Einsatz in Nigeria“ von Prof. Fortwengel aus Hannover fand zum Beispiel eine große Resonanz im Auditorium – ein Teilnehmer war besonders begeistert, war doch Nigeria zufällig sein Heimatland.

Symposium

Discrepancy Transfer Modul: Lösungen im MS-Register
Alexander Stahmann, Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft
secuTrial® im Einsatz in Nigeria
Prof. Dr. Gerhard Fortwengel, Hochschule Hannover
Implementierung von Addons (Schnittstellen, Tools) für secuTrial® im ZKS Leipzig
Andre Rothe, ZKS Leipzig
Safety@Secu
Karolina Weiß, ZKS Leipzig
Anforderungen und Umsetzung eines Deviation-Workflows in secuTrial®
Dirk Smolinski, CTC Universitätsspital Zürich

Wegen der zahlreichen Wünsche nach Einzelgesprächen wurde das Anwendertreffen auch dieses Mal wieder an zwei Tagen durchgeführt. Die Teilnahme wurde mit einem Zertifikat bestätigt.

 

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Hochmodernes Rechenzentrum für secuTrial®

Rechenzentrum Vereinzelung

Unser Hosting Service bietet eine unkomplizierte Lösung für die Durchführung klinischer Studien und anderer Projekte.

secuTrial® und die Daten unserer Kunden befinden sich dabei in einem der modernsten,
leistungsfähigsten und energieeffizientesten Rechenzentren Europas, im NBG6 der noris-network AG in Nürnberg.

Rechenzentrum Rechner

Das Rechenzentrum bietet:

  • Mehrfach redundante Systeme für den sicheren Betrieb
  • Maximale Verfügbarkeit und Energieeffizienz
  • Höchste Sicherheit durch hermetischen Perimeterschutz und mehrstufiges Brandschutzkonzept mit Brandfrühesterkennung
  • Zertifizierung nach ISO/IEC 27001, ISO/IEC 20000-1, eco Datacenter Star Audit
  • ISO 27001-Zertifikat auf Basis von IT-Grundschutz des BS

Rechenzentrum Aggregat

Von der kontinuierlichen Qualität des Rechenzentrums überzeugen wir uns in regelmäßigen Audits.

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