Einsatz bei Nicht-interventionellen Studien

Bei Nicht-interventionelle Studien (NIS) hat die Qualität der erhobenen Daten in der praktischen Anwendung an einem möglichst großen Patientenkollektiv an Bedeutung gewonnen – nicht zuletzt durch die gewachsenen regulatorischen Anforderungen.

Mit secuTrial^® lassen sich alle Arten von NIS – auch Anwendungsbeobachtungen oder Therapiemonitore – problemlos webbasiert umsetzen und eine hohe Datenqualität erreichen. Statt der traditionellen Prüfbogen kommen elektronische Formulare zum Einsatz, die einfach auszufüllen und zu bedienen sind. Alles was der Prüfarzt braucht, ist ein Browser und ein Internetzugang.

Zusätzlich zur elektronischen Umsetzung des Beobachtungsplans bieten wir Ihnen in Zusammenarbeit mit kompetenten Partnern die komplette Durchführung Ihrer NIS an – von der Planung und Konzeption, über die Implementierung und Administration bis zur biometrischen Auswertung, Honorierung und Erstellung von Abschlussberichten, Arzteinzelauswertungen und Publikationsmanuskripten.

Beispiel aus der Praxis: Anwendungsbeobachtung

Für ein umsatzstarkes Klinikpräparat sollten mit einer Post-Marketing-Studie aussagekräftige Ergebnisse über den Stellenwert im praktischen Einsatz gewonnen werden. Dazu wurde die Studie als reine EDC-Lösung mit secuTrial^® angelegt. Alle 3 Monate erhielten die teilnehmenden Ärzte eine detaillierte Benchmarking-Analyse ihrer Behandlungsergebnisse im Vergleich zu allen anderen Teilnehmern, um so Aufschlüsse für eine Optimierung ihrer Behandlungsstrategien zu gewinnen.

Beispiel aus der Praxis: Langzeitbeobachtung

Für ein innovatives Arzneimittel in einer vitalen Indikation sollten im praktischen Einsatz nationale Erfahrungen über die Langzeittherapie gewonnen werden. Das strategische Ziel der Studie war, prädiktive Patientenkritierien für ein erfolgreiches Ansprechen auf die Therapie zu identifizieren. Die Datenerfassung der Dreijahresstudie wurde mit secuTrial^® durchgeführt. Das Studienmanagement inklusive Teilnehmerverwaltung und Biometrie betreute ein Partner-CRO.

Nutzen von secuTrial^® für Nicht-interventionelle Studien

• Langjährig und mehrfach in der Praxis bewährte Lösung
• Optimale Studiensteuerung
• Gewinnung hochwertiger Studiendaten
• Sichere und unabhängige Datenerfassung über das Internet (SSL)
• Vollständig webbasiert (keine Software-Installation notwendig)
• Studienspezifisch erstellbare eCRFs (electronic Case Report Forms)
• FDA-konforme Datenerfassung (AuditTrail, E-Signatur usw.)
• Datenschutzkonforme Pseudonymisierung personenbezogener Daten
• Skalierbares Rollen- und Rechtesystem, passwortgeschützer Zugang
• Umfassendes Query-Management
• Zentrale Datenbank
• Kundenorientierte Produktentwicklung & -weiterentwicklung
• Fallzahlenunabhängiges Preismodell
• Hohe Investions- & Zukunftssicherheit