Einsatz in Klinischen Studien

EDC-Lösungen (Electronic Data Capture) sind zu einem wertvollen Instrument der Arzneimittelentwicklung geworden und bieten viele Vorteile bei der Durchführung klinischer Studien.

secuTrial^® ist eine webbasierte leistungsstarke Studiensoftwarelösung, die die vollständig internetbasierte Erfassung und Management von Patientendaten in klinischen Multicenter-Studien unter vollständiger Erfüllung aller zulassungsrelevanter wie datenschutzrechtlicher Auflagen und der Einhaltung höchster Qualitätsansprüche ermöglicht.

secuTrial^® bietet ein hohes Maß an konzeptionellen Möglichkeiten bezüglich Studiendesign, Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit und erlaubt damit den vielseitigen Einsatz in allen Phasen von klinischen Studien (wie Zulassungsstudien oder Phase IV-Studien).

Die E-Signatur, die Möglichkeit zu Randomisierung und der Workflow zum Management von (Serious) Adverse Events sind nur einige der Features, die secuTrial^® für den Einsatz bei klinischen Studien prädestinieren.

Referenzen im Bereich Klinische Studien

• KKS Charite, Berlin
• Anfomed GmbH, Möhrendorf
• OrthoBiotech / Janssen-Cilag GmbH, Neuss
• Teraklin AG / Gambro AG, Hamburg
• Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen
• Cyberonics, Zaventem (Belgien)
• O.I.s), Freiburg
• KND, Mannheim

Nutzen von secuTrial^® für Klinische Studien

• Langjährig und mehrfach in der Praxis bewährte Lösung
• Schlanke Lösung für Studienmanagement & Datenerfassung
• Einfaches Studiensetup
• Hohe Datenplausibilität
• Einfache Validierbarkeit nach 21CFR, Part11
• Sichere und unabhängige Datenerfassung über das Internet (SSL)
• Vollständig webbasiert (keine Software-Installation notwendig)
• Studienspezifisch erstellbare eCRFs (electronic Case Report Forms)
• FDA-konforme Datenerfassung (AuditTrail, E-Signatur usw.)
• Datenschutzkonforme Pseudonymisierung personenbezogener Daten
• Skalierbares Rollen- und Rechtesystem, passwortgeschützer Zugang
• Umfassendes Query-Management
• Zentrale Datenbank (Oracle 9.i)
• Kundenorientierte Produktentwicklung & -weiterentwicklung
• Attraktives Preismodell
• Hohe Investions- & Zukunftssicherheit