Strukturiert und bedienungsfreundlich.

CustomerAdminTool

Eigenständiges Erstellen des Formularsetups inklusive Datenbank (automatisches Erzeugen der Datenbankstruktur und des Datenmodells)
Erstellung der eCRF (Visitenplan, Formularfamilien, Formulare, Items und Hilfetexte)
Festlegung der Onlinechecks und Plausiblilitätsprüfungen (Formatfehler, Interdependenzen, Grenzwerte, Vollständigkeit, Werteübernahmen und einfache Scores)
Festlegung weiterer Studienparameter (elektronische Signatur, AuditTrail, Dokumente, Randomisierung, Eingangstest)
Konfiguration des Visitenplans
Flexible Konfigurationseinstellungen (z.B. eSignature, Source Data Verifikation, Workflow Datenerfassung und Monitoring)
Konfiguration von Reports und Statistiken zur Abfrage typischer Übersichten
Qualitätssicherung und Setup mit separatem Testbereich
Change Management mit Versionierung des Formularsetups und sämtlicher Konfigurationseinstellungen
Umfassende automatische Dokumentation der Datenbank und sämtlicher Versionen des Studiensetup

Zentrale Verwaltung der Teilnehmer (Vergabe von Passwörtern), Zentren, Rollen und Patienten
Parametrisierbares Rollen- und Rechtesystem (allgemein und formularbezogen definierbar)
Patientenverwaltung
Möglichkeit zur Patientenlimitierung (Rekrutierung pro Teilnehmer)
Teilnehmerverwaltung (Projekte, Zentren, Standorte)
Bearbeitung des studienspezifischen Layouts
Eigenständige Layoutverwaltung pro Projekt bzw. Kunde
Inkrementeller AuditTrail

Vollständig webbasierte Erfassung von Patientendaten
Studieneinschluss und Pseudonymisierung von Patienten
Erfassung der medizinischen Daten gemäß Studienprotokoll via eCRF
Skalierbare eSignature
AuditTrail zur Verfolgung aller Änderungen an den medizinischen Daten
Rollenabhängiges Query Management
Online-Monitoring mit Query-Dialog
Minutenaktuelle Reports für den schnellen Überblick über den Studienverlauf und Stand der Datenerfassung
Statistiken zur Abfrage typischer Übersichten
(Serious) Adverse Events Workflow (optional: automatische Fax- und/oder eMail- Benachrichtigung )
Automatisches Messaging System bei Adverse Events oder Grenzwertüberschreitungen (optional auch via eMail)
Patientenstatus (z. B. bei Rücknahme der Einverständniserklärung)
Formularimport von Gerätedaten
Import von Bilddaten (z.B. DICOM, jpg, gif, png, avi, mpg)
Source Data Verifikation für eine sichere Dateneingabe
Zusammenfassung aller Formulare eines Patienten zu einer druckbaren Patientenakte

Im Fokus

Positive Erfahrungen mit secuTrial^® bei der Patientenselbstdokumentation.

secuTrial® Demo

Die interaktive Präsentation von secuTrial^® ermöglicht Ihnen ein Bild vom Look&Feel und den wichtigsten Features.

Ihr Kontakt

Dr. Ulrike Jonas
Product Manager secuTrial^®