Umfassend und innovativ.

secuTrial^® ist eine ausgereifte Lösung zum webbasierten Erfassen und Management von Patientendaten, die in Zusammenarbeit mit Anwendern ständig weiter entwickelt wird, und weist selbstverständlich alle üblichen Standardfunktionen und –vorteile einer Studiensoftware auf.

Folgende Details zeichnen secuTrial^® besonders aus

• Selbständiges, einfaches Studiensetup
• Vollständig webbasierte Anwendung
• Benutzerfreundliche Bedienung & intuitive Nutzerführung
• Annotierte eCRFs
• Integrierte Testumgebung
• Standardisierte Import- & Exportschnittstellen
• Integrierte Bildverwaltung
• Patientenselbstdokumentation
• Volle Compliance mit den regulatorischen Standards

Selbständiges, einfaches Studiensetup

Nach dem Baukastenprinzip können Sie sich typische Fragekomponenten wie Radiobuttons, Zahlen und Textfelder zusammenstellen und aus einer Reihe von vordefinierten Plausibilitätschecks die passenden Elemente heraussuchen. Der Visitenplan kann Ihrem Studiensetup angepasst werden. Sie benötigen keine Programmierkenntnisse.

Vollständig webbasierte Anwendung

Die Bedienung von secuTrial^® ist vollständig browserbasiert, so dass weder für die Administration noch für die Datenerfassung eine Software installiert werden muss. Von jedem internetfähigen PC können nicht nur das Studiensetup definiert, die Teilnehmer verwaltet und die Daten exportiert sondern auch die Patientendaten eingeben werden.

Benutzerfreundliche Bedienung & intuitive Nutzerführung

secuTrial^® wurde in Zusammenarbeit mit Anwendern entwickelt und dabei von Anfang an konsequent auf eine benutzerfreundliche Gestaltung geachtet. Die Anwendung ist logisch strukturiert und intuitiv gestaltet. Die Studienformulare sind ähnlich aufgebaut wie Papierformulare.

Annotierte eCRFs

Im FormBuilder können Sie sich alle gestalteten Formulare sofort in einer Vorschauansicht ansehen. Zusätzlich bekommen Sie eine Ansicht mit allen Tabellen- und Spaltennamen einschließlich aller definierten Regeln angezeigt. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit das gesamte Studiensetup als Dossier zu speichern.

Integrierte Testumgebung

AdminTool, DataCapture und ExportSearchTool finden Sie sowohl in einem separaten Testbereich (Setup) als auch im produktiven Bereich. So können Sie vor Beginn Ihrer Studie oder bei der Implementierung von Änderungen nach der Produktivstellung alle Funktionen testen, bevor Sie sie den Anwendern freischalten. Auf Knopfdruck wird das getestete Studiensetup dann in den Produktivbereich übertragen. Die Änderungen werden stets mitversioniert.

Standardisierte Import- & Exportschnittstellen

Mit secuTrial^® können Sie Daten für einen Formulartyp von mehreren Patienten aus CSV-formatierten Tabellen nach secuTrial^® importieren. Dabei können vorab im FormBuilder externe und interne Keys gemappt werden. Als Exportformate werden SAS, SPSS, CSV unterstützt, zugleich können mit secuTrial^® Daten in den CDISC–Standard ODM 1.3 exportiert werden.

Integrierte Bildverwaltung

Ab der Version 3.0 können Sie in secuTrial^® auch Bilder im DICOM-Format oder in Standardformaten (wie jpg, png, tif, avi, mpg) verwalten. Diese können dann neben den üblichen Formularinhalten hochgeladen und pseudonymisiert werden. Änderungen an Bildern können im AuditTrail verfolgt und alle Originalbilder wieder exportiert werden.

Optionale Patientenselbstdokumentation

Die Patientenselbstdokumentation (Patient Reported Outcome) ist ein optionales Studienfeature ab Version 3.2: Zusätzlich zu den von Prüfärzten dokumentierten Daten können auch von Patienten selbst studienrelevante Informationen erhoben werden. Der Prüfarzt kann die Patienten anlegen und die Zugangsdaten vergeben, so dass die Patienten ihren Bereich einsehen und eigene Messdaten (wie z.B. Blutzuckerwerte) oder Lebensqualitätsbewertungen erfassen können.

Volle Compliance mit den regulatorischen Standards

secuTrial^® erfüllt alle regulatorischen Standards (CRF, GCP) und weist alle FDA-konforme Funktionen wie AudiTrail, Rollen- und Rechtekonzept und Elektronische Signatur auf. Zugleich wurde secuTrial^® mehrfach unabhängigen Benchmarking-Audits unterzogen und die vollständige Compliance mit 21 CFR Part 11 und den darauf basierenden Bestimmungen attestiert.